第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
蝌蚪视频app第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
蝌蚪视频app第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示或采集箱体内温度数据的功能。
第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第八十五条 储存药品相对湿度为35%～75%；
百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
蝌蚪视频app（一）车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
蝌蚪视频app（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
蝌蚪视频app百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。
运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
百五十一条 仓库应当有以下设施设备：
蝌蚪视频app（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
蝌蚪视频app（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
蝌蚪视频app（三）有效监测和调控温湿度的设备；
（四）符合储存作业要求的照明设备；
（五）验收专用场所；
蝌蚪视频app（六）不合格药品专用存放场所；
（七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。
蝌蚪视频app百六十四条 药品的陈列应当符合以下要求：
（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。
蝌蚪视频app（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
蝌蚪视频app（五）外用药与其他药品分开摆放。
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区。
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。
